Système de management de la qualité
Notre engagement envers la qualité et le strict respect des exigences légales reposent sur un système de gestion de la qualité (SGQ) solide et certifié selon les normes ISO 9001:2015 et ISO 13485:2016. L’adoption de ce SGQ est une décision stratégique de l’organisation visant à améliorer notre performance globale et à fournir une base solide pour un développement durable.
Fondements de la qualité (ISO 9001)
Cette norme garantit la capacité à fournir de manière constante des produits et des services conformes aux exigences légales et réglementaires, en mettant l’accent sur le client et sur l’amélioration continue.
Fabrication de dispositifs médicaux (ISO 13485)
Cette norme définit les exigences applicables au développement et à la fourniture de dispositifs médicaux, tout en garantissant la conformité réglementaire, la sécurité et la qualité tout au long de leur cycle de vie.
Grâce à des activités régulières de surveillance, de mesure, d’analyse des données et d’audits internes, notre système de gestion de la qualité est continuellement amélioré. Cette démarche permet de garantir la pertinence, l’adéquation et l’efficacité du SGQ, ainsi que la sécurité et la performance des dispositifs médicaux.