Qualitätsmanagementsystem
Unser Engagement für Qualität und die strikte Einhaltung gesetzlicher Anforderungen wird durch ein robustes Qualitätsmanagementsystem (QMS) gewährleistet, das nach ISO 9001:2015 und ISO 13485:2016 zertifiziert ist. Die Einführung dieses QMS ist eine strategische Entscheidung des Unternehmens, die darauf abzielt, unsere Gesamtleistung zu verbessern und eine solide Grundlage für eine nachhaltige Entwicklung zu schaffen.
Qualitätsgrundlage (ISO 9001)
Sie gewährleistet, dass Produkte und Dienstleistungen konsistent erbracht werden, gesetzliche und behördliche Anforderungen erfüllt sind und der Fokus auf Kundenzufriedenheit sowie kontinuierlicher Verbesserung liegt.
Herstellung von Medizinprodukten (ISO 13485)
Sie legt die Anforderungen für die Entwicklung und Lieferung von Medizinprodukten fest und gewährleistet die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften, Sicherheit und Qualität während des gesamten Lebenszyklus.
Die kontinuierliche Verbesserung des Systems erfolgt durch Datenanalysen und interne Audits und stellt die dauerhafte Relevanz, Angemessenheit und Wirksamkeit des QMS sowie die Sicherheit und Leistungsfähigkeit der Medizinprodukte sicher.